PRODUCT DISPLAYbetvictor1946伟德

      betvictor1946伟德

      您当前的位置为:首页 >betvictor1946伟德

      盐酸精氨酸

      上传日期:2017-05-24 12:56:18 浏览次数览543

      盐酸精氨酸
      Yansuan Jing'ansuan
      Arginine Hydrochloride

      C6H14N4O2.HCl 210.66

      本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N4O2·HCl应不少于98.5%。

      性状
      本品为白色或类白色结晶性粉末。
      本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。

      比旋度
      取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+21.5°至+23.5°。

      鉴别

      (1)取本品与精氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
      (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》406图)一致。

      检查
      溶液的透光率
      取本品1g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

      硫酸盐
      取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

      磷酸盐
      取本品0.4g,置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,置水浴上蒸发至干,用小火灼烧至完全灰化,加水5ml与硫酸溶液(1→4) 3ml,缓缓加热5分钟,加热水10ml,滤过,滤液置比色管中,滤渣用热水适量洗涤,洗液并入滤液中并使总液量达25ml,加钼酸铵溶液[取钼酸铵0.5g,加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解]与磷试液各1ml,在60℃加热10分钟,如显蓝色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.143g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度)0.8ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

      铵盐
      取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

      蛋白质
      取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉淀。

      其他氨基酸
      取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取精氨酸对照品与盐酸赖氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-浓氨溶液(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,且颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。

      干燥失重
      取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

      炽灼残渣
      不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

      铁盐
      取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

      重金属
      取本品2.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

      砷盐
      取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

      热原

      取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

      含氯量
      取本品约0.35g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为16.5%~17.1%。

      含量测定
      取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解,加冰醋酸50ml与醋酸汞试液6ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.53mg的C6H14N4O2·HCl。

      类别
      氨基酸类药。

      贮藏
      密封保存。

      制剂
      (1)盐酸精氨酸片  (2)盐酸精氨酸注射液



      
      注册地址:洋浦经济开发区电信分公司办公楼东面205室 电话:0898-28832121 传真:0898-28832121
      海口办事处:海口市龙华区玉沙路西侧金城国际B座31层F-G室 电话:0898-68515883 传真:0898-68515883
      仓库地址:海口市海垦路119号海南GSP医药物流商城
      关于我们|betvictor伟德|产品中心|联系我们 © 2007-2018 伟德betvictor官网-始于1946 ALL RIGHTS RESERVED
      琼ICP备16000836号 技术支持:易讯天空