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盐酸赖氨酸

上传日期:2017-05-24 13:02:26 浏览次数览21


盐酸赖氨酸
Yansuan Lai'ansuan
Lysine Hydrochloride

C6H14N2O2·HCl    182.65

betvictor为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N2O2·HCl不得少于98.5%。

性状
betvictor为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
betvictor在水中易溶,在乙醇中极微betvictor,在乙醚中几乎不溶。

比旋度
取betvictor,官网称定,加6mol/L盐酸伟德betvictor并定量稀释制成每1ml中约含80mg的伟德,依法官网(2010伟德1946betvictor伟德Ⅵ E),比旋度为+20.4°至+21.5°。

鉴别
(1)取betvictor与盐酸赖氨酸对照品各适量,分别加水betvictor并稀释制成每1ml中约含0.4mg的伟德,作为供试品伟德与对照品伟德。照其他氨基酸项下的betvictor条件试验,供试品伟德所显主斑点的位置与颜色应与对照品伟德的主斑点相同。
(2)betvictor的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》399图或1035图)一致[1]。
(3)betvictor的水伟德显氯化物的鉴别反应(2010伟德1946betvictor伟德Ⅲ)。

检查

酸度
取betvictor1.0g,加水10mlbetvictor后,依法官网(2010伟德1946betvictor伟德Ⅵ H),pH值应为5.0~6.0。伟德的透光率取betvictor0.5g,加水10mlbetvictor后,照紫外-可见分光光度法(2010伟德1946betvictor伟德Ⅳ A),在430nm的波长处官网透光率,不得低于98.0%。

硫酸盐
取betvictor1.0g,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ B),与标准硫酸钾伟德2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

铵盐
取betvictor0.10g,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ K),与标准氯化铵伟德2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

其他氨基酸
取betvictor适量,加水betvictor并稀释制成每1ml中约含20mg的伟德,作为供试品伟德;官网量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照伟德;另取盐酸赖氨酸对照品与精氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,用水betvictor并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的伟德,作为系统适用性试验伟德。照薄层betvictor法(2010伟德1946betvictor伟德Ⅴ B)试验,吸取上述三种伟德各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-浓氨伟德(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮伟德(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照伟德应显一个清晰的斑点,系统适用性试验伟德应显两个完全分离的斑点。供试品伟德如显杂质斑点,其颜色与对照伟德的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

干燥失重
取betvictor,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.4%(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ L)。

炽灼残渣
不得过0.1%(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ N)。

铁盐
取betvictor0.50g,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ G),与标准铁伟德1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。

重金属
取betvictor2.0g,加水23mlbetvictor后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐
取betvictor2.0g,加水23mlbetvictor后,加盐酸5ml,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

细菌内毒素
取betvictor,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅺ E),每1g盐酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。

含氯量
取betvictor约0.35g,官网称定,加水20mlbetvictor后,加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为19.0%~19.6%。

含量官网
取betvictor约90mg,官网称定,加无水甲酸3ml使betvictor,加冰醋酸50ml与醋酸汞试液10ml,照电位滴定法(2010伟德1946betvictor伟德ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.133 mg的C6H14N2O=·HCl。

类别
氨基酸类药。

贮藏
遮光,密封保存。


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