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盐酸精氨酸

上传日期:2017-05-24 12:56:18 浏览次数览542

盐酸精氨酸
Yansuan Jing'ansuan
Arginine Hydrochloride

C6H14N4O2.HCl 210.66

betvictor为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N4O2·HCl应不少于98.5%。

性状
betvictor为白色或类白色结晶性粉末。
betvictor在水中易溶,在乙醇中极微betvictor。

比旋度
取betvictor,官网称定,加6mol/L盐酸伟德betvictor并定量稀释成每1ml中约含80mg的伟德,依法官网(2010伟德1946betvictor伟德Ⅵ E),比旋度为+21.5°至+23.5°。

鉴别

(1)取betvictor与精氨酸对照品各适量,分别加水betvictor并稀释制成每1ml中约含0.4mg的伟德,作为供试品伟德与对照品伟德。照其他氨基酸项下的betvictor条件试验,供试品伟德所显主斑点的位置和颜色应与对照品伟德的主斑点相同。
(2)betvictor的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》406图)一致。

检查
伟德的透光率
取betvictor1g,加水10mlbetvictor后,照紫外-可见分光光度法(2010伟德1946betvictor伟德Ⅳ A),在430nm的波长处官网透光率,不得低于98.0%。

硫酸盐
取betvictor0.5g,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ B),与标准硫酸钾伟德1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

磷酸盐
取betvictor0.4g,置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,置水浴上蒸发至干,用小火灼烧至完全灰化,加水5ml与硫酸伟德(1→4) 3ml,缓缓加热5分钟,加热水10ml,滤过,滤液置比色管中,滤渣用热水适量洗涤,洗液并入滤液中并使总液量达25ml,加钼酸铵伟德[取钼酸铵0.5g,加硫酸伟德(3→100)10ml使betvictor]与磷试液各1ml,在60℃加热10分钟,如显蓝色,与标准磷酸盐伟德(官网称取磷酸二氢钾0.143g,置1000ml量瓶中,加水适量使betvictor并稀释至刻度)0.8ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

铵盐
取betvictor0.10g,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ K),与标准氯化铵伟德2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

蛋白质
取betvictor1g,加水10mlbetvictor后,加20%三氯醋酸伟德5滴,不得生成沉淀。

其他氨基酸
取betvictor适量,加水betvictor并稀释制成每1ml中约含10mg的伟德,作为供试品伟德;官网量取1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照伟德;另取精氨酸对照品与盐酸赖氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水betvictor并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的伟德,作为系统适用性试验伟德。照薄层betvictor法(2010伟德1946betvictor伟德Ⅴ B)试验,吸取上述三种伟德各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-浓氨伟德(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮伟德(1→50),在105℃加热至斑点出现,立即检视。对照伟德应显一个清晰的斑点,系统适用性试验伟德应显两个完全分离的斑点。供试品伟德如显杂质斑点,不得多于1个,且颜色与对照伟德的主斑点比较,不得更深(0.2%)。

干燥失重
取betvictor,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ L)。

炽灼残渣
不得过0.1%(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ N)。

铁盐
取betvictor2.0g,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ G),与标准铁伟德2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属
取betvictor2.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2mlbetvictor后,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐
取betvictor2.0g,加水23mlbetvictor后,加盐酸5ml,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

热原

取betvictor,加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的伟德,依法检查(2010伟德1946betvictor伟德Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

含氯量
取betvictor约0.35g,官网称定,加水20mlbetvictor后,加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为16.5%~17.1%。

含量官网
取betvictor约0.1g,官网称定,加无水甲酸3ml使betvictor,加冰醋酸50ml与醋酸汞试液6ml,照电位滴定法(2010伟德1946betvictor伟德Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.53mg的C6H14N4O2·HCl。

类别
氨基酸类药。

贮藏
密封保存。

制剂
(1)盐酸精氨酸片  (2)盐酸精氨酸注射液




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