1. betvictor伟德

      您当前的位置为:首页 >betvictor伟德

      伟德betvictor官网:省药品审核认证管理中心组织召开2017年度药品GMP检查第四次集体审评会

      上传日期:2017-05-23 09:30 浏览次数览571

        5月4日下午,海南省药品审核认证管理中心(以下简称省中心)组织召开2017年度药品GMP检查第四次集体审评会,来自省食品药品监督管理局药品生产监督管理处、省药品检验所及中心相关人员共14人参加了审评。会议共审评药品GMP认证企业4家、药品跟踪检查企业3家。 
      经集体评议,给予其中2家认证、3家跟踪企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见;给予1家认证企业整改复核并发放药品检查告诫信的审评意见;1家企业因其认证申请属于“多环节合一”项目,其GMP认证现场检查与品种变更生产地址注册补充申请的生产现场检查同步进行,其注册补充申请尚在审批中,故原则上给予符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见,最终审评意见须结合注册补充申请的审批意见确定。 

      与会全体人员还对现场检查应关注的风险点及发现的一些共性问题进行了充分的交流和讨论,并达成了共识。 





      
      注册地址:洋浦经济开发区电信分公司办公楼东面205室 电话:0898-28832121 传真:0898-28832121
      海口办事处:海口市龙华区玉沙路西侧金城国际B座31层F-G室 电话:0898-68515883 传真:0898-68515883
      仓库地址:海口市海垦路119号海南GSP医药物流商城
      关于我们|betvictor伟德|产品中心|联系我们 © 2007-2018 伟德betvictor官网-始于1946 ALL RIGHTS RESERVED
      琼ICP备16000836号 技术支持:易讯天空